天博tb·体育综合官方网站国家级“小巨人”械企IPO终止！

　　今年以来，随着严把IPO“入口关”的各项举措落地，A股市场IPO“撤单潮”来势汹汹。

　　近日，据上交所科创板公告文件显示，国家级专精特新重点“小巨人”企业、械企独角兽风和医疗IPO因公司撤回申请和保荐人撤销保荐而陷入终止。

　　据悉，风和医疗成立于2011年，注册资本高达7,968.6855 万元，是一家国内领先的专注于微创外科手术器械及耗材的研发、生产和销售的创新型企业。

　　经过多年的潜心研究与临床实践，公司攻关并掌握了吻合器、穿刺器等微创外科手术器械的关键核心技术；

　　其中单电机多功能驱动技术、智能预压榨控制技术、一键多功能技术、往复切割控制技术、双重回刀技术、可缝合穿刺器技术为国内首创，核心性能指标达到国际医疗巨头同等水平。

　　市场表现上，根据弗若斯特沙利文分析，以销售额计，2022 年，在中国电动腔镜吻合器市场中，公司位列前三位；在国产电动腔镜吻合器出口市场中，公司位列第一位；在中国手动腔镜吻合器市场中，公司位列第八位、 国产品牌第六位。

　　凭借技术创新与研发实力，风和医疗还斩获多项荣誉，包括被认定为国家专精特新重点“小巨人”企业、国家高新技术企业、江苏省潜在独角兽企业、江苏省高新区瞪羚企业，发明专利“外科器械”（专利号：ZL3.8）荣获第十四届无锡市专利奖银奖。公司的“风和医疗微创高端医疗耗材及机器人”项目被列入 2022 年江苏省重大项目清单。

　　那么这样一家可圈可点、资历与实力兼备的头部械企IPO为何没能顺利通关？接下来让我们一探究竟。

　　对于谋求科创板上市的企业而言，产品技术毋庸置疑是公司面临考核的重中之重。

　　截至招股说明书签署日，风和医疗已获批 17 项产品，其有 3 项产品取得 NMPA 第Ⅲ类医疗器械注册证、14 项产品取得 NMPA 第Ⅱ类医疗器械注册证、3 项产品取得 FDA 认证、12 项产品取得 CE 认证。

　　科技含量上，公司的电动腔镜吻合器 Lunar®已取得 CE 认证、FDA 认证、NMPA 第Ⅲ类医疗器械注册证，共涉及 65 项境内发明专利、10 项境外发明专利。

　　资料显示，Lunar®是国产品牌中首个取得 FDA 认证、首个通过注册临床试验取得 NMPA 第Ⅲ类医疗器械注册证的电动腔镜吻合器；同时是继强生后的国内第二个、国产品牌中首个覆盖血管适应症的电动腔镜吻合器，且临床适用范围更广。

　　值得一提的是，风和医疗近年来大多荣誉乃至近9成的收入都是来自吻合器，而在中国腔镜吻合器市场中，强生一向位居王者地位，尤其在中国电动腔镜吻合器市场中，份额占比高达72.3%天博tb·体育综合官方网站。

　　彼时强生子公司伊西康和上海强生（合成“强生”）向上海知识产权法院提起四项诉讼，起诉风和一次性使用腔镜切割吻合器产品及钉仓侵犯其专利权。

　　其中，风和医疗在（2019）沪 73知民初658号及（2019）沪73知民初659号案件中败诉，法院判决该公司立即停止对强生专利的侵害并合计赔偿强生经济损失共计1020万元；风和医疗在（2019）沪 73 知民初 660 号及（2019）沪 73 知民初 661 号案件中胜诉，法院判决驳回强生的所有诉讼请求。

　　强生与风和医疗分别于2021年10月和2022年1月对各自败诉的案件向最高人民法院提起上诉，其中强生针对（2019）沪73知民初660号提起的上诉已撤诉。

　　截至招股说明书签署日，（2019）沪 73 知民初 658 号、（2019）沪 73 知民初 659 号和（2019）沪 73 知民初 661 号案件尚未作出二审判决，公司仍有三项未决诉讼，涉案的赔偿金额超千万元。

　　不仅在国内，系列专利纠纷还在荷兰、巴西等地打响，2021年公司因巴西当地涉诉产生的退换货金额约为230万，占当年总退换货金额的比例最高，达43.7%。

　　风和医疗于2023年6月14日与强生荷兰签署了《和解协议》，其向强生荷兰支付了一笔和解赔偿金。风和医疗称，该赔偿金已完成支付，不会对风和医疗的产品销售和生产经营造成重大不利影响。

　　尽管如此，专利纠纷一向复杂且胶着，往往无论胜负都是一场消耗战，谁有更厚的本扛得住消耗，谁就会占据更有利的位置。

　　除与巨头强生之间的专利拉锯外，自去年医疗反腐启动后，公司销售费用率成了大批械企折戟的雷点，同时也是监管关注重点所在。

　　从披露的数据来看，与同一时期的可比公司的销售费用率对比，风和医疗的销售费用整体高于平均水平。

　　报告期各期销售人员人数变化情况，人均薪酬、人均报销、人均创收金 8-2-1-1828-2-1-183 额变动及其与可比公司的对比情况

　　2020年至2022年，公司的销售费用分别为3822.22万元、5957.78万元、7549.98万元，合计约1.73亿元；但同期研发费用分别为1332.88万元、2307.75万元及3890.96万元，合计约0.75亿元，三年销售费用约为研发费用的2.3倍。

　　从人员薪酬来看，2021年-2023年，公司研发人员平均薪酬分别为29.37万元、31.70万元、36.98万元。而对应三年间销售人员的平均薪酬则为37.33万元，37.48万元和44.98万元，以2023年为例，研发人员的平均薪酬仅为销售人员的82%。

　　尽管公司回应是由于公司产品处于市场开拓期所致，否认存在不正当竞争行为，但对于申报科创板的企业而言，科创质地重要性不言而喻，风和医疗研发投入远低于销售费用的事实摆在眼前，难免为人所诟病。

　　不可忽视的是，身处市场竞争中的械企，市场本身的容量与其前路命运密不可分。

　　尽管风和将自己定位为“微创外科手术器械及耗材”公司，但观察其主营业务构成，不难发现，近90%的营业额来自吻合器类，“产品结构相对单一”已坐实。

　　根据弗若斯特沙利文分析，在国内，2022 年吻合器市场规模达到86.3 亿元，预计到 2025 年，中国吻合器市场规模增长至 118.9 亿元。

　　2022 年至 2025 年复合增长率为 11.3%， 预计到 2030 年，中国吻合器市场规模进一步增长至 205.0 亿元。

　　尽管中国吻合器市场规模也在逐年递增，但近几年国内市场规模仍在百亿以里徘徊，直至2030年或才可突破200亿。

　　前文提到，在中国吻合器市场天博tb·体育综合官方网站，风和医疗名列前茅，2022 年，在中国电动腔镜吻合器市场中，公司位列前三位，这一成绩乍看可喜，但实际上强生一家份额占比就高达72.3%，排在第三的风和医疗份额仅为1.64%。

　　我国手动腔镜吻合器市场同样由进口品牌占据主位，强生、美敦力两大巨头共拥54%的市场份额，紧随其后的是国产品牌逸思医疗、瑞奇外科、派尔特、乐普医疗、天臣医疗，各占10.9%、7.5%、6.5%、5.9%、2.7%。

　　在此情形下，风和医疗还面临带量采购的不确定性影响，以及与强生的专利纠纷，内忧外患下，企业的处境可想而知，选择撤回上市申请也在情理之中。

　　不过未能如愿上市也未必是坏事，毕竟资本市场风云变幻，IPO虽能融资，但也可能暴露甚至放大问题。

　　械企还需注重研发，丰富产业结构，提高核心竞争力与抗风险能力，打下坚实的地基，才能在未来市场中走得更远。

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