柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司对腔镜下切割吻合器及一次性钉匣主动召回
发布日期:2024-06-14
从上海市食品药品监督管理局官网获悉,柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司对腔镜下切割吻合器及一次性钉匣主动召回。
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告:美敦力正在主动召回特定生产批号的EndoGIATMUltra腔镜下切割吻合器手柄,公司此次主动召回是因为有客户报告称在使用过程中产品不能击发或只能部分击发以及有客户报告称手柄上的关节头旋转钮在使用中松脱的情况。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。