一专多能 蜚声中外丨沃比医疗pN天博体育官网入口OVUS 17微导管中美日同步获批上市
发布日期:2024-06-03
2023年8月4日,中国上海 ,美国加州拉古纳山,德国波鸿——近日,沃比医疗控股有限公司(以下简称“沃比医疗”)自主研发的pNOVUS™ 17微导管获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。在此之前,它刚刚获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510K认证和日本药品医疗器械管理局(PMDA)的双认证,捷报频传。
本次获批的pNOVUS™ 17微导管是pNOVUS™ 家族的第三款产品,也是沃比医疗收购德国Phenox公司后充分发挥双方的协同作用,合力面向全球市场推出的首款新品。
“NOVUS”在拉丁语中意为“全新的”天博体育官网入口,代表了沃比医疗在推出每款pNOVUS™ 微导管时,都旨在全力以赴为客户提供焕然一新的体验和一如既往、值得信赖的品质。
沃比医疗致力于为卒中患者提供精准天博体育官网入口、高效、可靠的一站式服务。pNOVUS™ 微导管上市后,和沃比医疗已在国内获批上市的Pilote™ 远端通路导管(长鞘)、Esperance®远端通路导管、Avenir家族机械解脱弹簧圈搭配使用,形成体现沃比医疗创新理念的产品组合和临床解决方案。
未来,沃比医疗将继续通过自主创新和引进海外技术领先的产品,在深耕我国卒中领域的道路上走得更远!
据《中国卒中报告2019》,卒中已成为我国居民主要的死亡原因之一;《“健康中国2030”规划纲要》也将卒中防控提升为国家战略。
沃比医疗始终把改善国内脑卒中健康全流程管理、助力“健康中国2030”战略实现视为己任,致力于通过全球化布局和并购,创新产品及多元化协作模式,赋能国内神经介入领域发展,成为全球卒中解决方案变革者!
未来,沃比医疗将秉持“成为全球挽救中风患者生命最多的医疗科技公司”的初心,继续深耕卒中领域,用创新技术、优质产品和颠覆性的治疗理念,赢得全球市场对中国品牌的尊重和认可,造福更多的卒中患者。
沃比医疗成立于2015年12月,专注于提供创新性、突破性和经临床验证的卒中治疗技术和解决方案。2022年4月,沃比医疗成功收购总部位于德国的全球神经介入行业的领先企业phenox,进一步提升了中国本土神经介入医疗器械在全球的认可度。
通过本次收购,沃比医疗实现了更丰富的神经介入产品组合、更国际化的创新研发团队及更广泛的市场覆盖面,能为中国、美国、欧洲和日本等60多个国家和地区的临床医生提供中风整体解决方案,一跃成为全球领先的神经介入医疗科技公司。
截至目前,沃比医疗在全球拥有5个研发中心、3个生产基地及800余位员工。沃比医疗的Esperance®抽吸导管、Esperance®远端通路导管,Pilote™远端通路导管(长鞘)、pNOVUS™ 17微导管已在中国获批上市,Esperance®抽吸导管已在美国获批上市;pRESET取栓支架,p64和p48血流导向装置均已在欧洲获批上市;其他已上市的创新医疗器械还包括弹簧圈辅助栓塞支架、分叉动脉瘤栓塞植入装置和血管通路产品等。