丧失“豁免权”！集采大刀、砍向神经介入类创新器械……

　　2024年1月11日，江苏医保局发布《关于江苏省第九轮医用耗材集中带量采购公告（五）》。

　　《公告》公布了神经介入支撑辅助导管（中间导管）、微导管（弹簧圈输送）、颅内球囊扩张导管（含输送型颅内球囊扩张导管）这三类耗材的集采中选结果。

　　本轮集中带量采购周期为2年，自中选结果执行之日起计算，必要时可视情况延长。采购协议每年一签。执行日期另行公告。

　　本次集采产品中，神经介入支撑辅助导管（中间导管）和微导管（弹簧圈输送）属于通路类，颅内球囊扩张导管则属于出血类。

　　此次江苏省三大类医用耗材带量采购，中选企业共计52家，中选量高达26214个。

　　根据此前《江苏省第九轮医用耗材集中带量采购公告（一）》，本轮集中带量采购的医疗机构范围，包括省内具备本轮集中带量采购品种对应手术资质的公立医疗机构（含军队医疗机构）均应按要求参加。医保定点社会办医疗机构自愿参加。

　　意向采购量方面，参与本轮集中带量采购的医疗机构根据2022年度采购情况，结合临床需求，申报本轮采购品种相关参与产品意向采购量，意向采购量原则上不得低于2022年度采购量的80%。约定采购量为意向采购量的80%。

　　此次江苏省神经介入耗材带量采购，输送型球囊扩张导管中选企业仅1家，投标企业为上海加奇生物科技苏州有限公司。其产品为国内首款获批，其采用“球囊+微导管体化设计，实现了球囊扩张及颅内支架输送功能于一体。

　　当前，我国神经介入器械市场主要由美敦力、史塞克和强生等外资企业占据主导地位，国产化率仅约为10%。

　　据Eshare医械汇统计，2022年神经介入手术量约为27.2万台，其中血性脑卒中、急性缺血性脑卒中和动脉粥样硬化血管狭窄（CAS）的介入手术量分别约为10.3万台、9.2万台和7.7万台。

　　目前治疗渗透率仍较低，随着政策利好、技术发展以及持续的市场教育，未来神经介入手术渗透率将快速提升，神经介入器械市场规模具有较大发展潜力。据Eshare医械汇测算，2022年神经介入市场规模为120亿元，同比增长15.38%。（更多数据见医械汇《中国医疗器械蓝皮书（2023版）》）

　　当前，在神经介入市场中，集中带量采购范围已扩增至通路类、缺血类和出血类三大领域。

　　无论是国产占比仅13%的弹簧圈，还是被纳入“创新医疗器械”范畴的密网支架，都已加入集采“大军”。

　　2021年8月，河北省医疗保障局启动了神经介入产品弹簧圈（颅内）的带量采购工作。最终MicroVention、美敦力、史赛克、强生医疗、泰杰伟业和微创医疗成功中标。弹簧圈平均价格从1.2万元下降至约6400元左右，平均降幅达46.82%。

　　2023年4月10日，河南省三级公立医院耗材联盟进行了6种神经介入类耗材的带量采购。其中，微创神通的Tubridge为首个进入绿色通道的密网支架产品，艾柯医疗的Lattice“血流导向密网支架”，在2022年10月作为创新医疗器械获批上市，均是创新医疗器械产品。

　　2023年6月26日，北京市医保局发布了《北京市医疗机构DRG付费和带量采购联动管理方案》（第2号），明确针对神经介入类等医用耗材制定了DRG付费和带量采购联动管理方案。其中，也涉及了神经介入领域的颅内覆膜支架、动脉瘤裸支架、血流导向密网支架、药物支架等产品。

　　以往，神经介入一直被视为介入领域的“蓝海市场”，但随着常态化集采的进行，未来市场必将迎来新一轮厮杀！