增长超75%！沛嘉医疗公布最新年报

　　2022年1月1日至12月31日期间，实现收入约2.40亿元至2.60亿元，同比增长约75.8%至90.4%。收入增加主要归功于集团经导管主动脉瓣置换产品（包括第一代产品TaurusOne及第二代可回收产品TaurusElite）的加速商业化；以及集团现有神经介入产品（包括Tethys中间导引导管、SacSpeed球囊扩张导管及Jasper SS颅内可电解脱弹簧圈等）的不断放量。

　　沛嘉医疗科技（苏州）有限公司（成立于2012年，总部位于江苏苏州，并在美国、苏州和上海设立研发创新中心，是全球医疗创新产品及解决方案服务商。沛嘉医疗有两大业务板块：介入瓣膜业务和神经介入业务。公司专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械，涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件，脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品，构建起国内结构性心脏病和脑血管介入领域较为全面的产品组合及解决方案。

　　沛嘉医疗的产品管线包含经导管瓣膜治疗及神经介入的产品及在研产品。于经导管瓣膜治疗业务，沛嘉拥有两款已商业化的TAVR系统TaurusOne®和TaurusElite®，三款已商业化的手术配件以及多个在不同研发阶段的主动脉瓣置换、二尖瓣置换及修复和三尖瓣置换在研产品。于神经介入业务，沛嘉拥有十四款已注册产品，有七款在不同开发阶段的在研产品。

　　出血类产品获批的有Jasper颅内可电解脱弹簧圈、Presgo机械解脱弹簧圈；缺血类产品获批的有SacSpeed球囊扩张导管；通路类及配件产品获批的有Presgo微导管、Presgo微导丝，Jasper电解脱仪和易必达导引导管，最新部分产品展示如下：

　　2022年8月19日，沛嘉医疗公布2022年中期业绩，收入为人民币118.8百万元，天博体育官网较2021年同期增加129.8%。毛利润（返还合并对价分摊后）为人民币87.6百万元，较2021年同期增加133.5%，毛利率（返还合并对价分摊后）达到73.7%。尽管受到上半年疫情影响，经导管瓣膜治疗业务及神经介入业务的收入分别为人民币52.1百万元及人民币66.7百万元，较2021年同期分别增加455.4%及57.6%。

　　2022年上半年尽管受到疫情影响，经导管瓣膜治疗业务及神经介入业务的收入分别为人民币52.1百万元及人民币66.7百万元，较2021年同期分别增加455.4%及57.6%。

　　经导管瓣膜治疗业务入院进度和植入量放量超预期。截至2022年7月31日，在取证后短短一年左右的时间内，TaurusOne®和TaurusElite®产品共进入209家医院。月植入量亦屡创新高，7月植入量占据市场份额近20%。今年仅上半年的总植入量已然远超2021年全年水平，交出满意成绩单。经导管瓣膜治疗业务管线进展顺利，如预期规划推进研发进度。

　　神经介入业务4款缺血性产品陆续上市，缺血线产品组合布局初步形成，已能为出血性和缺血性疾病提供一整套解决方案。现有产品线销售持续放量，神经介入行业龙头地位不断巩固。

　　集团于优化供应链及改善生产流程上持续努力以取得长期成功，在上半年疫情情况下继续维持生产稳定以满足快速的销售需求增长。业绩期内，集团录得收入为人民币118.8百万元，较2021年同期大幅增加129.8%。来自经导管瓣膜治疗业务及神经介入业务的收入分别为人民币52.1百万元及人民币66.7百万元，较2021年同期分别增加455.4%及57.6%。收入增加主要乃由于：

　　2、现有神经介入产品（包括Tethys®中间导引导管及SacSpeed®球囊扩张导管）销售收入的增加；

　　3、多款神经介入新产品（包括Jasper® SS颅内可电解脱弹簧圈等）的商业化。

　　毛利润（返还合并对价分摊后）为人民币87.6百万元，较2021年同期增加133.5%，毛利率（返还合并对价分摊后）达到73.7%。

　　上半年两个业务线商业化指标均超预期完成，在研管线项目进度顺利推进，生产运营和供应链管理得宜，上半年核心产品的生产备货达成率达到60%（基准线%）。

　　沛嘉医疗专注于介入手术医疗器械市场，产品管线年从国家药监局获得七款产品的注册批准，包括TaurusOne®及TaurusElite®，分别为第一代及第二代经导管主动脉瓣置换术（TAVR）器械。截至2022年3月31日，集团共有16款注册产品，16款处于不同开发阶段的在研产品。此外，Taurus第一、二代系统不仅提前获得NMPA批准，而且快速获得市场准入，省级招标和入院进度良好，截至2021年底共进入95家医院。

　　截至2021年末，集团的销售及营销团队包括157名雇员，其中55名专注于销售及营销神经介入产品，102 名专注于销售及营销经导管瓣膜治疗产品。此外，沛嘉致力于学术宣传，并与业内知名医生合作，以提高经导管瓣膜治疗在研产品的市场知名度。在神经介入手术产品方面，除了进行学术宣传活动，沛嘉还建立了广阔的分销商网络，拥有多个国内外分销商。

　　沛嘉现拥有一支专注于经导管瓣膜治疗产品及神经介入产品研发的内部研发团队，由110名研发人员组成，占雇员总数的16.0% 。截至2021年末，沛嘉共获得81项注册专利及39项申请中的专利。在国际化战略方面，为打造真正具有国际竞争力的创新产品，沛嘉与加拿大的Nicolo Piazza博士、美国的Saibal Kar教授建立了长期顾问关系，并通过收购海外前沿技术专利许可，实现在全球领先技术上的布局。目前，公司在美国加州和波士顿分别拥有研发平台和创新孵化平台，这不仅增强了沛嘉医疗的国际化创新实力和国际知名度，也为后续技术和产品出海打下坚实基础。

　　沛嘉医疗作为一家结构性心脏病和脑血管介入领域的新晋企业，虽然进入市场相对较晚，但发展速度很快，在主动脉瓣和神经介入领域都有布局。沛嘉的产品升级主要分为四个阶段：从外科手术转化为介入手术换瓣、增加可回收功能、提升产品寿命及采用高分子材料。

　　沛嘉的心脏病瓣膜业务及神经血管介入业务都是高风险三类医疗耗材，它们在商业化进度、研发进度、市场成熟度等方面有一定的区别，但也存在很大的协同效应。具体来看，由于这两类产品属于心脑血管介入耗材，在研发生产上可实现一定程度的互通与借鉴；在注册流程和市场推广方面也有一定的协同性。其中神经业务进入商业化阶段较早，业务架构也较为成熟，出血线和缺血线产品板块不断补齐。此外，前期的商业化收入可以反哺到还处于早期的业务线，对整个集团起到稳定作用。

　　其实医疗器械行业企业发展套路都差不多，突破核心技术、稳定供应链、做好生产控制、壮大销售实力。但具体执行结果迥异，且看沛嘉医疗未来交出怎样的答卷。

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